Xét nghiệm y tế là một khâu thiết yếu trong quá trình chẩn đoán và điều trị cho người bệnh thuốc trị vết thương viem dai trang . Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189 sẽ đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác và tin cậy, làm cơ sở để thúc đẩy việc thừa nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám và điều trị bệnh nhân.

 

Phạm vi áp dụng của ISO 15189 là các phòng xét nghiệm y khoa, nhằm xây dựng hệ thống quản lý chất lượng và tự đánh giá năng lực của các phòng xét nghiệm, đồng thời ISO 15189 cũng dành cho các cơ quan có thẩm quyền đánh giá và cấp chứng nhận. Mục tiêu chính của tiêu chuẩn này là cho phép các phòng xét nghiệm tổ chức quy trình thực hiện một cách hiệu quả, đáp ứng nhu cầu của khách hàng và cải thiện dịch vụ xét nghiệm. Đây là yếu tố thuận lợi trong hợp tác quốc tế về chẩn đoán điều trị và nghiên cứu lâm sàng.

 

Để được công nhận theo tiêu chuẩn ISO 15189, một cơ sở xét nghiệm cần khoảng 12-18 tháng hoặc lâu hơn để xây dựng và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng. Thời gian yêu cầu phụ thuộc nhiều vào mức độ cam kết của lãnh đạo và nhân viên cơ sở đó.

 

Do đó, kể từ khi được xuất bản lần đầu tiên vào năm 2003, những tiêu chuẩn này đã được thừa nhận nhanh chóng và áp dụng rộng rãi tại nhiều quốc gia, trong đó có Việt Nam.

 

Với mong muốn chứng minh các kết quả xét nghiệm có độ chính xác và độ tin cậy cao, được công nhận từ các tổ chức trong và ngoài nước trong cùng hệ thống, Trung tâm xét nghiệm Medelab luôn định hướng hoạt động để đạt tiêu chuẩn ISO 15189.

 

Ngoài ra, trong bối cảnh tỉ lệ các cơ sở Y tế tuyến quận, huyện đáp ứng được tiêu chuẩn xét nghiệm cấp quốc gia chưa cao, Trung tâm xét nghiệm Medelab hiện đang tham gia vào chương trình Kiểm chuẩn Quốc gia do Trung tâm Kiểm chuẩn Đại học Y Hà Nội tổ chức.

 

 

 

Trung bình mỗi ngày, Trung tâm xét nghiệm Medelab tiếp nhận 2.000 mẫu xét nghiệm. Theo PGS, TS Nguyễn Thị Thu Hà, Nguyên trưởng khoa Huyết học bệnh viện Trung Ương Quân đội 108, Giám đốc Trung tâm xét nghiệm Medelab, đạt chuẩn ISO sẽ tạo ra một môi trường cho phép Trung tâm này được công nhận ở cấp quốc tế, nâng cao hiệu quả, đảm bảo các kết quả xét nghiệm đáng tin cậy hơn và tăng cường chăm sóc sức khỏe nói chung cho bệnh nhân.